盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款制剂

2016 年 6 翌年 1 日，FDA 核准 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏水分子系统，Inc.）常用尿液骨骸缺失遗传物质 19 或遗传物质 21（L858R）的侦测诊断试验，在表皮生长因子抗原（EGFR）突变基因的断定与确定前列腺癌非小巨噬细胞肺恶病态肿瘤（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）病患。

2016 年 5 翌年 18 日，FDA 减缓核准了 Atezolizumab 剂型（Tecentriq，Genentech 美国公司）常用病患全局后半期或前列腺癌尿路上皮恶病态肿瘤病症，所含铂放射治疗病症困难重重处理过程，或在 12 个翌年内的病症困难重重新辅助病患与所含铂放射治疗。Atezolizumab 是一种程序病态死亡配体 1（PD-L1）阻断防体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 减缓审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）常用典型霍奇金化学疗法病症仍未开刀或自体造血干巨噬细胞Dreamcast（HSCT）和Dreamcast Brentuximabvedotin（Adcetris）后病症困难重重的病患（Adcetris）。

2016 年 5 翌年 13 日，FDA 核准的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 美国公司），联合行动 Everolimus 常用病患值得注意着防毛细血管生成的后半期肾巨噬细胞恶病态肿瘤。Lenvatinib 最早是在 2015 年核准常用全局开刀或前列腺癌、困难重重病态、放射病态碘-难治病态分立型甲状腺恶病态肿瘤病患。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 核准 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 美国公司）常用曾不能接受过防毛细血管新生病患的后半期肾巨噬细胞恶病态肿瘤病症的病患。

2016 年 4 翌年 11 日，FDA 核准的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 美国公司和 Genentech 美国公司销售）常用病患慢病态红巨噬细胞胃恶病态肿瘤（CLL）17p 缺失的病症。由 FDA 核准的试验侦测，病症大概不能接受一个病患期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 核准的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）常用病患和儿童病症肝微血管闭塞病态病症，也被称为肝窦阻塞遗传病态、造血干巨噬细胞Dreamcast（HSCT）的肾（肺）功能障碍。

2016 年 3 翌年 11 日，FDA 核准 Crizotinib 胶囊（Xalkori，辉瑞三洋美国公司）对前列腺癌非小巨噬细胞肺恶病态肿瘤（NSCLC）或其 ROS1 阳病态病症的病患。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 核准 Everolimus（Afinitor，诺华三洋）对非开放病态分立胃肠道（GI）或不可动手术的全局后半期或前列腺癌病症的肺源病态的脊髓肾上腺（NET）成年病症进行病患。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 核准 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 美国公司）联合行动苯达莫司汀，常用病患用 Obinutuzumab 单药病患后开刀滤泡病态化学疗法（FL），或是所含利妥昔单防的病患方案难治的病症的组合疗法。Obinutuzumab 曾被核准联合行动常用苯丁酸氮芥常用以前未经病患的慢病态红巨噬细胞胃恶病态肿瘤病症的病患。

2016 年 2 翌年 19 日，FDA 核准 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，辉瑞三洋）转化氟维司群人常用病患青年人的肾上腺抗原（HR）阳病态，人表皮生长因子抗原 2（HER2）阴病态后半期或前列腺癌乳腺恶病态肿瘤的肾上腺病患病症困难重重。

2016 年 1 翌年 28 日，FDA 核准 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限美国公司）常用之前不能接受所含蒽环类疗法、不能手术动手术或前列腺癌脂肪肉瘤的病症病患。

2016 年 1 翌年 19 日，FDA 核准 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，诺华三洋美国公司）对不完全或大概两线部分开刀的慢病态红巨噬细胞胃恶病态肿瘤（CLL）病患反应的病症拉长病患。Ofatumumab 曾被核准常用以前未经病患或不简单氟吉伦特浜病患、以及不适应氟吉伦特浜和阿仑单防（阿妥珠单防）疗法的 CLL 病症。