2017上半年FDA批准的化学合成

从消费市场潜力上看，赛诺菲/再生元在2017上半年获批主板了低浓度特应当普遍结肠炎的dupilumab（IL-4Rα哌）和低浓度类风湿皮肤小儿的sarilumab（IL-6R哌）这两个哌本品，沦为最小赢家。EvaluatePharma得出结论dupilumab在2022年可以实现45亿美元的营收。FDA上半年同意的最让人意外的止痛物是低浓度帕金森氏症侧索包覆的Radica(依科莫受命）。这是一个同月在冲绳主板的本品，在没有澳大利亚小儿理试验数据集支持的上述情况下，只凭借冲绳小儿患之中的科学研究数据集就颁予FDA同意主板。其他比较值得关注的止痛物包含阿斯利康的PD-L1哌durvalumab，获批低浓度后期尿路上皮肝癌，是全世界第5个主板的PD-1/PD-L1类本品，EvaluatePharma对其2022年产值得出结论为20亿美元。鲁氏ocrelizumab是首个获批可同时低浓度复发减缓改型多发普遍性包覆小儿小儿患（RRMS）和芽孢普遍性困难重重改型多发普遍性包覆小儿小儿患（PPMS）的本品。下面对本品做一直观介绍1 Trulance（plecanatide）Plecanatide是第一个尿鸟苷素在类似器物，由Synergy Pharmaceuticals由此可知发，同属鸟苷酸环化酶-C（GC-C）低浓度，并不需要焦虑肠液肠道，促进肠特性双边和规律的排便。Trulance的同意浓度方案为西南侧服3mg，每日1次，可在任何一段时间施用，不受进食因素。慢普遍性特发普遍性气喘一种十分复杂的特性普遍性小肠紊乱疾小儿，其小儿小儿患状包含每周少于3次的肠爱国运动，肠梗阻等，小儿因及小儿理心理全过程由此可知不明确。CIC因素约3300万澳大利亚人，分之一全世界人西南侧的14％。在一项牵涉2600举例小儿患的大改型III期、实证、双盲相符合科学研究之中，与双盲相合比，Trulance低浓度12周，小儿患大便频叛将（每周自发排便数），大便稠度（由布里头斯托大便量表测量）有显着改善。Plecanatide最罕见的连带自由基当是呕吐，禁可用6岁以下儿童。2 Parsabiv（etelcalcetide）小儿变变差、矿器物质代谢紊乱可加剧以次状旁腺肠道大量的以次状旁腺激素在（PTH），造出了先于发普遍性以次状旁腺特性特性障碍，这个疾小儿在透析小儿患之中的肥胖叛将约为88%，在肠道透析小儿患之中的肥胖叛将为79%。原先改型白鱼钙剂etelcalcetide可与以次状旁腺钙敏感激素在相辅相出并激活激素在，先于而增大PTH低水平。因其可在肠道透析后静脉给止痛，优于除此以外的国际标准白鱼钙剂低浓度止痛西那卡塞。etelcalcetide在2月底7日获批低浓度幼小肠道透析小儿患的先于发普遍性以次状旁腺特性特性障碍，是12年来首个获批可用低浓度透析小儿患先于发普遍性以次状旁腺特性特性障碍的本品。在2项随机、实证、III期相符合试验之中，1023举例之中重度先于发普遍性以次状旁腺特性特性障碍的肠道透析小儿患（PTH> 400 pg/mL）除放弃国际标准低浓度（维生素在D和/或锌相辅相出剂）外，在透析（3次/周）结束时随机给以静脉施用etelcalcetide或双盲。结果表明，低浓度20~27周后，两项科学研究之中etelcalcetide两组小儿患PTH低水平较基线值增大30%的小儿患数量大致相同77%和79%，而双盲两组则为11%和11%；etelcalcetide两组PTH低水平≤300 pg/mL的小儿患比大致相同52%和56%，而双盲两组小儿患至少为6%和5%。3 Emflaza（deflazacort）杜氏肌老人小儿小儿患（DMD）是一种X染色体隐普遍性遗传疾小儿，由炎肌老人酶突变（dystrophin gene）突变所致，主要时有发**孩。全世界平均每3500个原先生月大之中就有全都此小儿。小儿患在学龄前就就会因手部秘密两组织不停退化出现手部根本无法或萎缩，加剧不便行驶。大部分DMD小儿患在3-5岁发小儿，7-12岁彻底丧失行驶意志力，20岁左右就会因为心肌、肺肌根本无法丧命。去年9月底，FDA有条件同意了首个DMD本品Exondys 51（eteplirsen），适可用炎肌老人酶突变（dystrophin gene）之中存在51号外显子跳跃（exon 51 skipping）的DMD小儿患，可以覆盖分之一13%的DMD小儿患群体。与Exondys 51各不相同，Emflaza适可用所有类改型病变的DMD小儿患，可用5岁及以上DMD小儿患的低浓度，是全世界首个获批低浓度DMD的神经节本品。4 Siliq（brodalumab）2月底15日，FDA同意了Valeant制止痛的Siliq（brodalumab），可用对年中普遍性麻醉止痛或光亮麻醉止痛（紫外光低浓度）不自发的之中重度淡褐色状银屑小儿的低浓度，同属双线服止痛。Brodalumab是一种IL-17R消除剂，能自由选择相辅相出IL-17激素在，阻挡IL-17A、IL-17F及其它类改型IL-17与激素在的相辅相出，是先于帕利Secukinumab和礼来Ixekizumab不久FDA同意的第三个针对IL-17路中的哌本品。Brodalumab本来由安进开发设计，不久专利权给了阿斯利康和冲绳协和淀粉三宝株式就会社。2015年5月底，小儿理数据集表明brodalumab与小儿患自杀身亡保守具体，安进随之宣布终止与阿斯利康关于brodalumab的合作关系，放弃了对Brodalumab的由此可知发。阿斯利康在与安进分手3个月底后，2015年9月底将brodalumab以总计4.45亿美元的单价将brodalumab的全世界代理商由此可知发和低成本特权（除了冲绳及其他一些东南亚南部国家，这些南部由协和淀粉三宝持有）专利权给了Valeant。Siliq虽然事与愿违主板，但带有警示自杀身亡几叛将的黑框通知。5 Xermelo（telotristatetiprate ）类肝癌瘤比较相像且增长很慢，大多发现于小肠。类肝癌瘤综合征在类肝癌瘤小儿患之中的肥胖叛将不到10%，往往在扩散至肝脏后才就会发生。这些小儿患的细胞就会释放相当多数量的谷氨酸在，从而加剧呕吐。无法控制的呕吐综合征将就会加剧小儿患腰围下滑、因素连带、脱水以及氯化钠紊乱等。在此上述情况下，繁殖抑素在类似器物并不需要消除部分繁殖激素在的肠道，减缓与特性普遍性胃肠胰酶内肠道瘤有关的小儿小儿患状和体征，但其没有特异普遍性，至少能对类肝癌瘤综合征的呕吐上述情况起到减缓作用，且容易造出了小儿患体内的激素在肠道低水平。FDA同意的Xermelo片剂与SSA联合，小儿患只需每日西南侧服3次即可消除谷氨酸在产生，减低类肝癌瘤综合征呕吐数。6 Kisqali（ribociclib）FDA同意3月底13准帕利Kisqali（ribociclib，LEE011）主板，联合醇类酶消除剂一线低浓度HR+/HER2-后期或移到普遍性乳腺肝癌。Kisqali以超越器物和须要审评通道颁予FDA同意，NDA的审评一段时间至少历时4.5个月底。Kisqali是先于可口可乐公司Ibrance（palbociclib）不久全世界第2个主板的CDK4/6消除剂。在一项牵涉668举例绝经后HR+/HER2-后期或移到普遍性乳腺肝癌小儿患的III期MONALEESA-2科学研究之中，之中期分析时，ribociclib联合来曲唑作为一线麻醉止痛相合比来曲唑单止痛低浓度可以使疾小儿困难重重或丧命几叛将增大44%。Ribociclib+来曲唑之中位PFS显着缩短（19.3个月底~未驶出），来曲唑两组为14.7个月底（13.0~16.5个月底）。先于续随访11个月底后，两两组PFS大致相同25.3和16.0个月底。总生存期数据集由此可知未颁予。7 Xadago（沙芬酰胺）帕金森小儿是老人之中先于阿尔茨海默氏小儿后第二大罕见的慢普遍性进行普遍性脊髓部变普遍性疾小儿，全世界分之一700 ~1000 万举例小儿患，其之中 100 万举例小儿患在澳大利亚。帕金森小儿小儿患本品低浓度后期就会出现“由此可知-关上述情况”。“由此可知”是称之为本品对小儿患可以起到明显的治果，小儿人并不需要爱国运动；“关”是称之为小儿患爱国运动意志力丧失。“由此可知-关上述情况”就会随本品低浓度一段时间的缩短而极度轻微。社就会生活之中体现为小儿人顿时更为僵硬很难爱国运动，僵直年中几分钟，然后又顿时能爱国运动，随着小儿程的缩短，这种状态年中一段时间越来越长，甚至僵直能长达数全程之久。“由此可知-关上述情况”与疾小儿本身的小儿情不确定性造出了的爱国运动障碍各不相同，是不可深信的，而且相当多见于年龄偏小的帕金森小儿人。FDA此次同意的 Xadago（沙芬酰胺）是作为一种辅助本品可用可用正放弃左旋奎宁 / 卡比奎宁低浓度并年中“关”期发作的小儿患。8 Symproic（naldemedine）FDA同意naldemedine可用低浓度非肝癌普遍性慢普遍性痉挛小儿患施用类本品造出了的气喘（OIC）。Naldemedine是每日西南侧服一次的泌尿系统作用μ激素在拮炎剂。气喘是类本品的最罕见副作用之一。当类本品与小肠之中的激素在相辅相出时，可能就会其会气喘。在慢普遍性非肝癌普遍性痉挛小儿患之中，气喘患小儿叛将为40%~50%。9 Bencio（elumab）移到普遍性默克尔细胞肝癌是一种相像的侵袭普遍性肌肤，就诊后1年生存叛将极低50%，5年生存叛将极低20%。FDA在3月底23准Bencio（elumab）20mg/ml施用液主板，可用低浓度12岁以上少年儿童及移到普遍性默克尔细胞肝癌小儿患。Bencio颁予过FDA颁予的超越器物年满，此次是凭借需要的话叛将和需要的话年中期数据集以须要审评的作法颁予FDA较快同意，是全世界第4个主板的PD-1/PD-L1类本品，也是第一个获批低浓度移到普遍性默克尔细胞肝癌的PD-L1哌。Avelumab的和有效普遍性在一项SS为JAVELINMerkel200的国际标准改型、对外由此可知放、多之中心科学研究之中给与证实。JAVELIN Merkel 200科学研究扩展到88举例经秘密两组织小儿理学确认且放弃低浓度后困难重重的移到普遍性默克尔细胞肝癌小儿患，65%放弃过一种麻醉止痛，35%放弃过2种以上麻醉止痛，给以每2周1次elumab 10mg/kg低浓度，一直疾小儿困难重重或出现不可耐受毒普遍性。结果表明，总需要的话叛将为33%，其之中11%为无论如何减缓，22%为部分减缓。产生需要的话的小儿患之中，有86%可年中6个月底以上，45%可年中12个月底以上，需要的话年中期为2.8~23.3个月底。最罕见的连带自由基当包含疲累（50%），头骨及痉挛（32%），呕吐（23%），头痛（22%），施用部位自由基当（22%），疹（22%），食欲变差（20%）和泌尿系统普遍性水肿（20%）。10 Zejula（niraparib）Niraparib是一种西南侧服PARP消除剂，主要针对的是BRCA1/2病变的肝癌小儿小儿患，由此可知发可用卵巢肝癌和乳腺肝癌，此次获FDA同意主板，可用发送到铂类本品低浓度后无论如何需要的话或部分需要的话但又疾小儿复发的卵巢上皮肝癌、输卵管肝癌和芽孢普遍性粘液肝癌小儿患的维持低浓度（减缓繁殖）。据国立肝癌小儿小儿患科学研究院估计，澳大利亚2017年将有22000举例上述原先就诊肝癌小儿小儿患小儿患，14000举例丧命小儿患。2016年9月底29日，再鼎医止痛与Tesaro达出战略合作关系两国政府，颁予Niraparib在之中国消费市场的代理商开发设计和销售额权，Tesaro保留可能参与Niraparib在之中国共同销售额的所有权。此外，Tesaro从再鼎医止痛颁予两个原先改型的处于开发设计阶段的致病止痛物项目本土合作关系的所有权。Zejula是FDA先于续阿斯利康Lynparza（奥拉帕尼，2014/12/19）、Clovis Oncology公司Rubraca（rucaparib，2016/12/19）不久，FDA同意的第3个PARP消除剂。11 Dupixent（dupilumab）特应当普遍结肠炎是一种罕见的复发普遍性、慢普遍性炎普遍性肌肤疾小儿，小儿患一般来说体现为以炎小儿小儿患和肿胀为表现形式的慢普遍性咳嗽。之中重度特应当普遍结肠炎小儿患一般来说全身绝大部位肌肤繁茂红疹，激起强烈年中的肿胀、肌肤干燥、结痂、渗液，低浓度本品非常有限。特应当普遍结肠炎因素1800万~2500万澳大利亚人，其之中原先生儿和儿童分之一8%~18%，分之一30万亟需低浓度本品。dupilumab颁予过超越普遍性麻醉止痛年满，以须要审评作法获批，是FDA同意的首个低浓度特应当普遍结肠炎的生器物制品，EvaluatePharma得出结论2022年产值可达45亿美元。Dupixent是一种预填充施用器，小儿患在放弃初始负荷浓度后，可自行给止痛，每2周1次，可以与局部用神经节甾体本品诱导，也可以单独用到。禁可用对dupilumab感冒的小儿患。FDA去年12月底14日刚刚同意可口可乐公司费时52亿美元收购Anacor颁予的小化学键特应当普遍结肠炎本品Eucrisa（crisaborole，炎炎药PDE4消除剂），是15年来FDA同意的第一个低浓度特应当普遍结肠炎的原先化学键实体，销售额峰值得出结论可达20亿美元。12 Ocrevus（ocrelizumab）多发普遍性包覆小儿小儿患（MS）是一种人体致病系统极度攻击大脊髓、脊椎、视脊髓部的脊髓部秘密两组织神经纤维而造出了的慢普遍性疾小儿，体现为手部虚弱、疲累、视器物瓶颈，再度加剧小童。全世界分之一有230万举例MS小儿患，目前由此可知无法无论如何治愈，包含复发减缓改型多发普遍性包覆小儿小儿患（RRMS，85%）和芽孢普遍性困难重重普遍性多发普遍性包覆小儿小儿患（PPMS，15%）两种类改型。Ocrelizumab是软普遍性核酸CD20+ B细胞的人源哌。CD20+B细被确信与神经纤维和神经纤维损伤有关，小儿理前科学研究结果表明，ocrelizumab可以软普遍性地与B细胞表面的CD20相辅相出，而不因素干细胞或血浆细胞，可以体现脊髓部保护特性。Ocrelizumab应在浓度为600mg，分2次给止痛，每周1次300mg，不久低浓度浓度为600mg，每6个月底1次。Ocrelizumab是目前为止最长效的MS低浓度本品，也是首个获批可以低浓度两种类改型MS的本品。Ocrelizumab由鲁氏与Biogen合作关系由此可知发，根据合作关系两国政府，ocrelizumab主板后，Biogen可从鲁氏的营收之中颁予一定数量分出，其之中澳大利亚消费市场的分出数量为13.5%~24%，澳大利亚以外消费市场为3%。13 Austedo（deutetrabenazine）deutetrabenazine是已主板萨默斯本品四苯喹嗪的氘**器物，与原化合器物相合比，氘代后止痛代动力学特征给与改善，放射普遍性明显缩短，从而可以增大低浓度浓度。deutetrabenazine本来由Auspex公司由此可知发，Teva在其III期小儿理数据集发表后的4个月底以32亿美元收购Auspex。deutetrabenazine曾颁予FDA颁予的孤儿止痛年满，是FDA同意的第2个萨默斯小儿本品，也是FDA同意的第一个氘**品。14 Ingrezza（valbenazine）valbenazine是FDA同意的首个低浓度迟发普遍性爱国运动障碍的本品。迟发普遍性爱国运动障碍是一种脊髓部障碍，其表现形式是重复的不自律爱国运动，一般来说是下巴、指尖和舌头，如扮鬼脸、伸出舌头及掴指尖。一些受因素的人也年中不自律的腿部爱国运动或呼吸瓶颈。迟发普遍性爱国运动障碍是一种脊髓部疾小儿，体现为舌、鼻、西南侧的极度不自律、很慢不规则爱国运动，以西南侧周爱国运动障碍最罕见，包含转舌及伸舌爱国运动、颌部咀嚼爱国运动及撅嘴等。某些小儿患的躯干或腿部也就会受到因素，或遭遇呼吸瓶颈。迟发普遍性爱国运动障碍一般来说是由吩噻嗪类及丁酰苯类本品所造出了。西南侧服基本上炎精神小儿止痛肥胖叛将为20%～40%，用到长效炎精神小儿止痛肥胖叛将约50%。Valbenazine的罕见连带自由基当包含嗜睡、QT间期缩短，禁可用先天普遍性长QT间期综合征小儿患。施用Valbenazine的小儿患应当避免驾驶或操控重改型机械。15 Brineura（cerliponase alfa ）Brineura是FDA同意的首个低浓度晚发原先生儿改型脊髓部元蜡样脂褐质沉积小儿小儿患（CLN2，原指儿童Batten小儿）的本品，以减缓3岁及以上小儿小儿患状普遍性耳鼻喉科小儿患行驶意志力的丧失。Brineura是一种酶替代麻醉止痛，其活普遍性两组分（cerliponase alfa）是人类TPP1的重两组形式，而CLN2小儿小儿患恰恰缺乏这一最主要的酶酶。Brineura在3岁以上耳鼻喉科小儿患之中的推荐浓度是300mg，每隔1周通过脊髓室内十二称之为肠一次，然后十二称之为肠氯化钠。完整的Brineura输液，包含所需的脊髓室内氯化钠十二称之为肠年中约4.5全程。促请在由此可知始输液前30至60分钟，预先可有炎两组胺本品或神经节。16 Alunbrig（brigatinib）brigatinib被FDA较快同意可用低浓度克唑替尼脊髓膜炎后的ALK突变阳普遍性NSCLC。在一项222举例克唑替尼脊髓膜炎小儿患之中，brigatinib 90和180mg低浓度两组的大体上需要的话叛将大致相同48% vs 53%，其之中无论如何减缓叛将大致相同3.6%和4.5%。在基线有可测量脊髓移到小儿灶的小儿患之中，90和180mg两组颅内ORR大致相同42%和67%。brigatinib是FDA先于可口可乐公司克唑替尼、帕利色瑞替尼、鲁氏alectinib不久同意的第4个ALK+心肌梗塞核酸本品。17 Rydapt（midostaurin）AML是一种较快困难重重的肠道和骨髓，发小儿叛将随年龄的增大而明显升高，之中位发小儿年龄为66岁。在澳大利亚的AML之中，适合放弃骨髓移植的小儿患太少10%，而且大多数小儿患对低浓度无自发并且就会困难重重出复发或难治普遍性AML，5年生存叛将分之一20%~25%。根据澳大利亚肝癌小儿小儿患科学研究院的估计，2016年澳大利亚分之一有19930举例原先就诊AML小儿患，10430举例丧命AML小儿患。FLT3突变是AML小儿患之中一种罕见的病变，与小儿患预后较差具体。midostaurin是一种西南侧服多激酶消除剂，可消除多种依赖性细胞繁殖的关键激酶，包含Flt3，因此被由此可知发可用装载FTL3突变的急普遍性髓普遍性白血小儿（AML）小儿患的低浓度。midostaurin是首个可用低浓度AML的核酸本品。FDA还同意Rydapt可用低浓度相像肠道疾小儿（侵袭普遍性全身普遍性细胞会增多小儿小儿患）。FDA曾颁予midostaurin须要审评、较快通道（细胞会增多小儿小儿患）和超越器物年满（AML）。一项SS为RATIFY的随机科学研究入两组了717举例初治AML小儿患，结果表明，与至少放弃低浓度的小儿患相合比，Rydapt联合低浓度可显着缩短小儿患的生存期（74.7 vs 25.6个月底）。18 Tymlos(abaloparatide)Abaloparatide是一种以次状旁腺激素在具体酶（PTHrP）类似器物，能与以次状旁腺激素在1相辅相出，从而起到通气代谢，促进头骨形出的作用。在ACTIVE小儿理试验（18个月底的数据集）与ACTIVExtend小儿理试验（前6个月底的数据集）之中，与双盲相合比，abaloparatide能使东兴额角小腿几叛将增大86%，非额角小腿几叛将增大43%。此外，东兴额角小腿与非额角小腿的绝对几叛将也分别增大了3.6%和2.0%。abaloparatide施用液主板被FDA同意可用低浓度患有骨质疏松小儿小儿患几叛将的绝经后女普遍性，是近百15年来FDA同意的首个出骨类合出代谢本品。19 Imfinzi（durvalumab）durvalumab是全世界第5个主板的PD-1/PD-L1类本品，是先于鲁氏、默克/可口可乐公司后第3个主板的PD-L1哌。在一项扩展到了182举例既往放弃过铂类低浓度后疾小儿困难重重的后期或移到普遍性尿路上皮肝癌小儿患的国际标准改型小儿理试验之中，给以每2周施用1次10mg durvalumab低浓度，其大体上客观减缓叛将驶出了17%，在95名PD-L1阳普遍性表示的小儿患之中，大体上减缓叛将为26.3%。正是基于这一积极的小儿理试验数据集，FDA终极较快同意了这一本品，相合较预期日前了6个月底左右。20 Radica（依科莫受命）依科莫受命是FDA自1995年以来同意的首个帕金森氏症侧索包覆（ALS）止痛物。需要留意点是，依科莫受命于2015年首次被冲绳和韩国同意低浓度ALS，FDA此次同意依科莫受命低浓度ALS主要是基于在冲绳小儿患之中进行的日和6个月底的小儿理科学研究的结果。ALS是一种相像的未确定小儿因的脊髓部退行普遍性疾小儿，该小儿小儿患四肢之中动用手部所必需的爱国运动脊髓部元被毁坏，加剧了像舌头、脖子和腿部之类里头的所有手部的瘫痪。在澳大利亚，分之一有12000-15000名ALS小儿患。这种疾小儿具趋向的特普遍性，小儿患的小儿小儿患状就会不停恶化，大部分小儿患就会在小儿小儿患状产生后的3到5年内就会由于肺炎而丧命21 Kevzara(sarilumab)sarilumab同属IL-6R哌，原本在2016下半年就应当该主板，但由于现场检查发现了一些缺陷，一直延后到今年5月底才被FDA同意主板。不过作为FDA在鲁氏托珠哌、强生司妥犹哌不久同意的第3款IL-6/IL-6R核酸本品，大家对sarilumab也有很高的消费市场预期。托珠哌有静脉施用或皮射两种服止痛作法，每周服止痛1次，而 Sarilumab可以 每2周服止痛一次。sarilumab低浓度类风湿皮肤小儿的单价为每年 3.9 万美元，比起小儿理应当用最普遍的两种 TNF 萘修雷伊（阿达木哌）和安进的依那西普 低分之一1/3。22 Baxdela（delafloxacin）Delafloxacin是一种氮吲哚衍生物，与其他喹酮类炎菌剂相合比，对链球菌阳普遍性菌更有效，特别是对其他吲哚类炎菌剂脊髓膜炎的以次氧西林脊髓膜炎暗红色绿脓杆菌（MRSA），此次FDA同意的剂改型为300mg施用剂。Delafloxacin的给与了两个III期小儿理科学研究的支持。科学研究证明静脉施用或西南侧服delafloxacin的单止痛麻醉止痛在48~72全程早期小儿理自由基当的主要三站上不劣于本品在（vancomycin）和阿兹特龙（aztreonam）的相辅相出麻醉止痛。急普遍性芽孢普遍性肌肤和肌肤结构感染是一个具挑战普遍性的医学关键问题。由于芽孢对除此以外炎菌本品的脊髓膜炎普遍性大幅提高，由耐以次氧西林暗红色绿脓杆菌(MRSA)加剧的发小儿叛将、并发小儿小儿患和休养叛将显着上升。23 Bevyxxa（betrixaban）betrixaban是每日一次的西南侧服Xa变异消除剂，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班不久全世界主板的第4个同样Xa变异消除剂类炎小儿毒止痛。FDA此次同意是基于随机、实证、多之中心、 APEX科学研究（NCT01583218）的数据集，试验将 Betrixaban 缩短低浓度（35-42 天）与依诺肝素在短期低浓度（6-14 天）对急普遍性休养小儿患 VTE 的预防特性进行了对比。有意思的是，尽管该科学研究未能驶出主要三站（p=0.054），FDA仍给以了betrixaban主板许可。