ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期心脏病 PFS 约 11 个月

阿根廷马德里当地时间段 2017 年 9 月底 9 日，来自阿根廷的 Luis Paz-Ares 博士在欧洲学会（ESMO）年会前发布了 PACIFIC III 期外科试验的结果，并并行该网站出版于 NEJM 上。

非小细胞核肺癌（NSCLC）症状中，将近 1/3 处于 III 期，现今的国际标准用小儿方法是以镍相结合的化学用小儿提议合组MRI，但非常少能获得将近 8 个月底的无十分困难生存期（PFS），五年准确率非常少为 15%。Luis Paz-Ares 博士指为，「仅有证据表明，MRI与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用，因此我们想聚焦国际标准放化学用小儿后采用 PD-L1 抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、实证、口服对照的国际多中心外科研究，也是第一个将致病抑制剂用于「经以镍相结合的化学用小儿提议合组MRI后未能十分困难的 III 期 NSCLC 症状」序贯用小儿的 III 期外科试验。该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，招募 713 由此可知经以镍相结合的化学用小儿提议合组MRI后未能十分困难的 III 期 NSCLC 症状，476 由此可知遵从 Durvalumab 用小儿（每 2 周采用 10 mg/kg），237 由此可知遵从口服用小儿，一共 12 个月底。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 两组 PFS 为 16.8 个月底，口服两组 PFS 为 5.6 个月底，高风险比为 0.52。Paz-Ares 博士指出，「Durvalumab 减少了 48% 的病症十分困难可能，所有亚两组症状的数据资料分析非常少有支持这一结果」。

遵从 Durvalumab 用小儿的症状与采用口服的症状比起，用小儿涉及连带事件的存活率都为 68% 和 53%；致病涉及连带事件存活率都为 24% 和 8%。严重影响心脏病（3/4 级）存活率都为 3.4% 和 2.6%，因严重影响心脏病不能再次遵从用小儿的症状比由此可知都为 6.3% 和 4.3%。以上数据资料表明，Durvalumab 两组的神经毒素反应轻微高于口服两组，严重影响神经毒素反应类似。

Paz-Ares 博士总结道，「Durvalumab 耐受性很好，比起口服两组很大提升症状的 PFS，该线时间段 ＞11 个月底，放化学用小儿后采用 PD-L1 抑制剂无论如何可以成为区域内晚期必定开刀的 III 期 NSCLC 症状的一个新用小儿同样，期待更是长的随访时间段后获得的 OS 数据资料」。

来自 Ramón y Cajal 的大学专科的 Dr Pilar Garrido 博士点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 症状外科试验之一，它说明了 Durvalumab 可以该线近 3 倍的 PFS，造成了很大的外科获益。更是值得欣慰的是，Durvalumab 神经毒素反应与口服两组近似于。总生存期结果虽尚未能揭晓，但可喜的 PFS 数据资料提示，以镍相结合的化学用小儿提议合组MRI后的 III 期 NSCLC 症状可以同样此种疗法作为一个新的用小儿同样。现今看来，致病用小儿合组放化学用小儿是最佳同样，但给小儿施打和给小儿才会还需促使聚焦。」

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